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澳门太阳集团2007773官网通过兽药GMP验收

  2022年01月25日~26日,受浙江省浙江省农业农村厅畜牧兽医处委派,由浙江省畜牧农机发展中心袁国华、周芝锦、王彬、金怀红,宁波市农业农村局畜牧兽医处陈承刚组成的专家验收组,对澳门太阳集团2007773官网科技有限公司兽药制剂项目实施新版兽药GMP现场检查验收。

  检查组先听取了公司新版GMP运行实施情况的汇报,然后对公司质量中心、生产中心、仓储中心以及空调净化系统、工艺用水系统、以及成品库、原辅料库、包材库、危险品库、标签库、退货与召回库等进行现场检查;重点对厂房设施设备、质量控制、质量保证、安全生产等方面进行了认真的查验;同时对灌装岗位操作人员、QC检验人员进行现场操作技能考核;认真查阅审核各项新版GMP管理文件体系以及相关记录,详细了解各生产线的产品工艺及质量风险控制措施,并企业管理团队就国家法规、技术标准以及企业管理文件的掌握开展理论知识和人员素质考核。

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  检查验收期间,专家组严格按照《兽药GMP检查验收评定标准》(2020年修订)相关要求与规定,对澳门太阳集团2007773官网GMP体系运行进行了全面地检查,现场对岗位员工进行了交谈和询问,并提出了宝贵的意见。专家组对澳门太阳集团2007773官网新版兽药GMP实施及兽药生产质量管理工作给予了高度评价和肯定。同时也公司目前的生产质量管理工作,提出了非常中肯的意见和期望,并对有关问题进行了解答和指导。

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  经过专家组认真讨论、研究后,综合评定澳门太阳集团2007773官网两条生产线为新版兽药GMP合格生产线,符合新版兽药生产质量管理规范标准要求,公司生产线顺利通过新版兽药GMP现场检查验收。

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  为保证新版兽药GMP的有效实施,公司投资2.5亿元,新建化药车间、质量中心和仓储中心,生产线全部采用用国内最先进生产设备,全程自动化、智能化,并采用SCADA数据监控系统进行集中智能管控,保证产品质量。同时,通过修订和完善质量管理体系,将质量风险管理、验证、偏差、变更、产品质量回顾分析等落实到生产过程中,提高公司产品质量。

  未来澳门太阳集团2007773官网将为客户提供更优质的产品及系统解决方案!












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